瑞百安(英文名:Repatha),通用名:依洛尤单抗(evolocumab),是一款创新的降脂药物和PCSK9抑制剂药物,由美国安进(Amgen Inc.)生产。
2018年7月31日,瑞百安获得中国国家药品监督管理局批准上市,成为首个且唯一一个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症的PCSK9抑制剂。2019年1月28日,瑞百安获批用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者,以降低心肌梗死、卒中以及冠脉血运重建的风险。2019年11月22日,瑞百安成为中国首个获批用于成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常患者的PCSK9抑制剂。
2018年9月18日,由中华慈善总会发起、安进支持的瑞百安慈善援助项目将为符合申请条件的纯合子型家族性高胆固醇血症患者提供为期两年的免费药品援助。2021年12月,瑞百安被纳入中国医保目录。
发展沿革
2019年1月,瑞百安获批用于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)成人患者,降低发生心肌梗死、卒中和冠脉血运重建的风险。
2019年11月,瑞百安再次获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常患者的PCSK9抑制剂。
适应症
用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症。
在已有动脉粥样硬化性心血管(ASCVD)疾病的成人患者中,降低心肌梗死、卒中以及冠脉血运重建的风险。
用于治疗成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常。
药物相互作用
与他汀类药物、依折麦布联用可增强降脂效果,未发现显著的药代动力学相互作用。
参考资料 >
首个降脂瑞百安获批新适应症.今日头条.2024-03-27
安进宣布瑞百安(R)获批用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常.新浪财经.2024-03-27
我国首个PCSK9抑制剂瑞百安® 上市会上海举行 .生命时报.2025-04-18
安进公司资料.东方财富网.2024-03-27
中华慈善总会瑞百安慈善援助项目正式启动.人民网.2024-03-27
依洛尤单抗注射液.国家药品监督管理局药品审评中心.2021-12-14